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喜（xǐ）報！熱烈祝賀正能量网站www正能量免费观看製藥維A酸膠（jiāo）囊獲藥品（pǐn）注冊批件！

2024-03-04 10:03:00

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近日，國家藥監局批準了山東正能量网站www正能量免费观看製藥有限公司研製（zhì）的全（quán）反式（shì）維A酸膠囊的上（shàng）市，注冊分類為化學藥品3類。這是國內首個獲批上市的維A酸膠囊劑型。

維A酸（suān）是（shì）我國少（shǎo）有的民族原創藥物之（zhī）一，被稱為世界90年（nián）代三大抗癌藥物發現之一。1986年，中（zhōng）國上（shàng）海（hǎi）交（jiāo）通大學附屬（shǔ）瑞金醫院王振義院士用一個神奇的膠丸治好了一個5歲的急性早幼粒白血病患者（zhě），由此開辟了血（xuè）液腫瘤治（zhì）療的新紀元，讓急性早幼粒白血病（bìng）（APL）成為世（shì）界上（shàng）首個可（kě）以治（zhì）愈的白血病，王振義院士也因此獲得了2010年度“國家最高科技獎”和國際腫瘤學界最高獎（jiǎng）“凱特琳癌症（zhèng）醫學獎”，被國際醫學界尊稱為"腫瘤誘導分（fèn）化之父（fù）"。當（dāng）時，全反式維A酸作為一種全新的（de）藥物，市場上並沒有（yǒu）供應，為配（pèi）合臨（lín）床治療的需要（yào），瑞金醫院藥（yào）劑科承擔起該藥物醫院製劑的研究與生產工作。該藥（yào）先後被設計成“片劑”和“膠囊劑”形式，之後為了提高（gāo）藥物穩定性，開發出“軟（ruǎn）膠囊”劑型。這就是瑞金的“維A酸膠丸”。

高度讚譽

在第五屆虹橋國際經（jīng）濟論壇“推動產業高質量發（fā）展共（gòng）建人類衛生（shēng）健康共同體”分論壇上，全國政協經濟委員會（huì）副（fù）主任、中國國（guó）際經濟交流中心常務副理事長畢井（jǐng）泉：近年來我國批準上市的創新藥大部（bù）分（fèn）屬於跟隨式、引進式（shì）創新（xīn），新靶點（diǎn）、新化合物、新作（zuò）用（yòng）機理的原創性新藥不多，創新的質量與世界先進水平還有差距。“我們非常需要當年青蒿素、三氧化二砷和全反式（shì）維A酸治療（liáo）白（bái）血病、乙肝病毒進入人體（tǐ）細胞靶點這樣原創性的科學（xué）發現，以這些原創（chuàng）性科學（xué）發現（xiàn）為基礎的研究開（kāi）發，一定會誕生出更多的原創性（xìng）治療藥物。”

良（liáng）福堅守

90年來以來，我國製藥企業開（kāi）始（shǐ）投（tóu）入（rù）對維A酸的研發與生產。正能量网站www正能量免费观看製藥1997年（nián）取得（dé）了全反式維A酸片的4類（lèi）新藥批件，這（zhè）是國際首個片劑（jì）劑型（xíng）。1997年以來，正能量网站www正能量免费观看製藥始終堅持維A酸片的（de）研發與生產，為我國APL患（huàn）者的救治足量用藥做出了積極貢獻。良（liáng）福製藥是國內唯一維（wéi）A酸製劑與原料藥一體化的（de）企業，是國家藥典標準製定單位，產（chǎn）品質量************。

為（wéi）進一步提升產品質量，降低副作用，滿足臨床患者需（xū）求，2017年10月，正能量网站www正能量免费观看製藥與北京陽光諾和藥物研究股份有限公司簽訂合約，啟動（dòng）了維A酸膠囊的研發。曆時7年，終於（yú）獲批。與維A酸片相比，膠囊劑在產品均一性、生物利用度、提高口服依從性和通過密封減少外部（bù）環境影響等方麵都有更加明顯的（de）優勢。這將是中國維A酸（suān）發展（zhǎn）曆史上的又（yòu）一裏程碑。

砥礪前行

四十載篳路藍縷，從1986年的膠（jiāo）丸到2024年的膠囊，全反式維A酸這（zhè）個（gè）民族原創藥物以更加先進的（de）技術和劑型、更加穩定（dìng）的質量上市，這是民族原創精神（shén）的庚（gēng）續和發揚光大，是幾代中國的藥品生產者、研發者和臨床專家共同努力的結果（guǒ）。做全球維（wéi）A酸專業製造商和臨床應用領導者，是正能量网站www正能量免费观看製藥確定（dìng）的發展戰略。正能量网站www正能量免费观看製藥將以維A酸膠囊上（shàng）市為契（qì）機，持續進行（háng）質量工藝的提升，加大轉化（huà）醫學研究的力（lì）度，為人類的健康事業做出更大貢獻。