公司董事長劉洪亮(liàng)接受(shòu)醫藥經濟報獨家專訪:獨家抗癌藥談判在即,本土(tǔ)創新需哪些扶持

2018-07-20 15:44:00

繼格列衛降價以後,又一(yī)進口抗癌藥物注射用(yòng)地西他濱(凍幹)(達(dá)珂)降(jiàng)價。近日,江蘇(sū)省公共資源交(jiāo)易中心發布《關於調整部分藥品供(gòng)應價格的通知》,這款荷蘭Pharmachemie B.V.公司的藥品供(gòng)應價格從(cóng)10237.68元調整為4996元,與國(guó)產藥價格相當。目前,國內生產企業有江蘇豪森、山東新時代、正大天晴等。

此輪降價,適逢國家醫保(bǎo)局開展醫保外獨家抗癌藥物醫保準入談判。據悉,10家外資企業和8家內資企業的相(xiàng)關代表(biǎo)參(cān)加了日前剛剛舉(jǔ)行的溝通會議。

對此,IQVIA產(chǎn)業合(hé)作及企業發展(zhǎn)部總(zǒng)監羅仁(rén)認為,我國腫瘤防治領(lǐng)域的挑戰和矛盾諸多,提高藥品和技術的可及性,需要(yào)更多頂層和前沿布局(jú)。他建議,繼續推廣腫瘤創新藥物醫保動態(tài)談判(pàn)及調整機製,更迅速地推進醫藥和技(jì)術上(shàng)市。

政(zhèng)府主導下的藥品降價

近年來,國家針對抗癌藥物藥品流通的各個環節醞釀降價措施,路(lù)徑清晰(xī)。近日,國家醫保局在上(shàng)海召開藥品集中采購工作座談會,進一步明確了(le)集中采購內容。如(rú)以省為單位開展抗癌藥專(zhuān)項集中采購,通過集中帶量采購,優化臨床用藥結構,在(zài)國家對抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上,實(shí)現抗癌藥終端銷售價格明(míng)顯(xiǎn)下降。

記者了解到,目前已有多省份(湖北、甘肅、北京、四川、山東等)開始抗癌藥價格調整,其中輝瑞和西安(ān)楊森表示積極響應稅收優(yōu)惠政(zhèng)策,主動申請對掛網藥物進行(háng)調價。而四川是首個公(gōng)布抗癌藥(yào)專項談判的省份,談判已於713日啟動。

此次獨家抗癌藥物醫保準入談判,提出了聚焦腫瘤治療(liáo)、體現藥品(pǐn)創新價值。在(zài)與企業協商(shāng)確定合理的價格後,納入目錄範圍,有效地平衡患者臨床需求(qiú)、企業合理利潤和基金承受能(néng)力,盡快使大眾用到(dào)質量更優、價格更低的救命藥

對(duì)此,北京大學健康(kāng)發展研究中心主任李玲認為,藥(yào)品是特殊的商品,不能單純依靠市場競爭降低價格,隻有充分利用中國大市(shì)場的(de)優勢,以量換(huàn)價,才能真正達(dá)到理想的效果。

谘詢(xún)公司Latitude Health預測,這輪(lún)國家意誌主導的操作,有望使國家醫保目錄內的進口抗癌藥物價格降低10%,目錄外進口抗癌(ái)藥物可能會(huì)降(jiàng)價高達50%,這也是它們被納入國家醫保目錄(lù)的前提(tí)條件。

據了解,此前財政部公布的103個抗癌製劑清單中,被納入醫(yī)保目錄(2017年版)和36個談判品(pǐn)種的有82種。這82個品種將是抗(kàng)癌(ái)藥專項集中采購的重點,剩餘的21個非醫保品種中,有17個為獨家品種(13個為外企獨家,4個為國產獨家),或將是本次準入談判的重點。

給本土創新更多扶持

    醫療控費與越來越多的創新藥品、器械和新技術手段帶來的創新經濟本質上是一對矛盾體。國家衛健委衛生發展(zhǎn)研究中心國家藥物政策研究室傅鴻鵬指出,創新藥(yào)品對發展中國家的影響是雙麵的。

傅鴻鵬認為:加速國內的仿製藥上市、提升仿製藥(yào)質量是解決創新經(jīng)濟矛盾可行性******、最有效的方法。另(lìng)外,應鼓勵國內企業對涉及(jí)創新的罕(hǎn)見藥品的開發。

以格(gé)列衛為例(lì),2013年專利到期,2017年被列入醫保目錄,仿製藥也相繼上市。從2018年北京地區的中標價格看,相(xiàng)同規格下(xià),格列衛為10800/盒(hé),正大天晴仿製藥為872.19/盒,江蘇豪森為1159.98/盒。

其(qí)中,江蘇豪森率先收到原CFDA核準簽發的化學藥品(pǐn)伊馬替尼的《藥品補充申請批件》,成為伊馬替尼(ní)首個通過(guò)一致性評價的企業。這意味著與原研藥具有一致的療效(xiào),可以替代價格高昂的原研藥。同樣的劑量、同樣規格,豪森的(de)價格按 1235 元一盒計算,醫保報銷後自費部分僅為 308.75 元。

另一種急性早幼粒細胞白血病(M3型白血病)的獨家救命藥A酸片(艾力可),其治療M3型白血病是我國醫療科技(jì)屆為人類健康事業作出的傑出貢獻,被業內認為是(shì)民族創新藥物中可以比肩青蒿素的重(chóng)大發現,對M3型白血病的臨床治愈率高達95%,是M3型白血病治療的一線指南用藥(yào)。其國內獨家口服片(piàn)劑由山東正能量网站www正能量免费观看製藥有限公司自主研發生(shēng)產,目前國內市場價格僅為羅氏同類膠囊製劑在美國市場價格的1/13。但是,山東正能量网站www正能量免费观看製藥有限(xiàn)公司董事長劉洪(hóng)亮向記者坦(tǎn)言:由於M3型白血(xuè)病在國內的患病人數總量不大——每年新發患者5000例,幾近罕見病,且隻有正能量网站www正能量免费观看製藥還在(zài)維持生產,該藥物近年來已經成為血液病短缺藥物之一。

劉洪亮建議,政府給像維A酸片這樣的民族創(chuàng)新抗(kàng)癌藥物(wù)更(gèng)多的政策支持:比如讓該藥(yào)品享受可選擇按照簡易辦法依照3% 征收(shōu)率計算繳納(nà)增值稅抗癌(ái)藥(yào)物稅收(shōu)新政,能在地方掛網和采購環節中給予更多機(jī)會和便利;能夠在一(yī)致性評價中(zhōng)走綠色通道。實際上,維A酸片目前僅進入9個省市的地方醫保,希望醫保談判和動態調整機製也考慮給這樣的民(mín)族抗癌藥物(wù)準入開綠燈。

記者了解到,如果維A酸片能納入甲(jiǎ)類醫保目錄,其自付比(bǐ)例僅10%,每位患者整個(gè)療程自付僅需要 1000 多元,治療負擔明(míng)顯減少。

 

對此(cǐ),RDPAC 執行總裁康(kāng)韋表示:包(bāo)括腫瘤、罕見病、中(zhōng)樞神經老年(nián)病,這(zhè)些重大疾病中還有很多未(wèi)滿足的需求,我國如何在這方麵解決未滿足的需求?毫無疑問(wèn),創新藥是唯一的出路(lù)。提高醫藥核心競爭力——創新(xīn)能力和質量,在不斷的科技創(chuàng)新中,腫瘤可以變成慢病,中國也(yě)會從仿製藥大國變為仿製藥(yào)強國。

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